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想要知道如何改善VHP傳遞窗的一些弊端不妨看看本篇

更新時間:2021-10-27      點擊次數:5417
  盡管VHP傳遞窗對于今天的制藥企業,已經是一個相當成熟的滅菌傳遞解決方案,但是VHP傳遞窗仍有幾個無法避免的不足之處:
 
  1、VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長,從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要1.5小時,大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業為了減少滅菌循環周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風險加大。
 
  2、VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成*氣體,在整個滅菌過程中,會導致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的*氣體就極其容易附著在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝的現象。
 
  3、目前國內的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險化學品,易燃易爆,且購買運輸儲存都需要去當地公安廳備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質多,對*閃蒸盤的壽命損害大。
 
  有沒有一種滅菌周期可以更短,溫度又不會上升,并且不需要這么高濃度的*溶液就能達到6個對數嗜熱脂肪芽孢桿菌除菌效果的*傳遞窗,來幫助對時間、對問題有迫切需求的企業。
 
  要想解決上述幾個VHP傳遞窗的弊端,我們先分析存在的技術難點在哪里?
 
  1、VHP傳遞窗為何滅菌周期過長,我們分析一下它的整個除菌循環的時間分布。VHP傳遞窗的除菌循環分為除濕、調節、滅菌、通風排殘四步。以3m³的VHP傳遞艙為例,其中除濕:約10分鐘;調節:約10分鐘;滅菌:約40分鐘;通風排殘:約1.5~2小時(降到1ppm以下),總計2.5-3小時。
 
  可以看出,通風排殘這一階段占據了整個除菌循環時間的2/3。為什么通風排殘時間那么久?本篇認為,主要是由以下四個原因造成的:
 
  1)VHP采用的是30%高濃度的*溶液;
 
  2)熱蒸發汽化*容易產生冷凝(汽相到液相),后期排殘過程中慢慢重新釋放出來,增加排殘難度。
 
  3)高效過濾器等材質容易吸附*。
 
  4)*蒸汽壓比水低。
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